据9月1日发布的通告,FDA之前首肯UCB一些公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗中风。这也就是说该药可以单独给药用作部分性高烧的成年中风病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用作中风病变的辅助放射治疗。
美国监管机构这项重新提拔,也就是说部分高烧的中风病变可以用作Vimpat作为初治单药放射治疗,而之前接受放射治疗的中风病变,也可以换成Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB一些公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收入。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与现有放射治疗法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获得胜利,又将赢得不够高的收入。
因为该病十分复杂,病变需要个性化放射治疗,因此,中风病变的放射治疗选择多多益善。UCB高级顾问保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多中风病人不够多放射治疗选择为最终目标。现在由于Vimpat的首肯,医生和中风病变又有了不够多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型用时负荷剂量。
UCB已开发计划向欧陆提交申请,扩展其在该区域的现有止痛。为此,UCB打算进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊疗部分性高烧中风病变时的必要性和安全性。
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