EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

欧洲药剂管理局（EMA）类固醇安全和和可能性分析报告小组提议，加强对降回戊酸盐的采用管理，约束育龄期男同性恋采用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐漏出才会导致新生儿畸形和退化疑虑。

小组提议，除了对治疗法无效或不耐受，降回戊酸盐不引入治疗法患有哮喘或持续性盲点的早产或即将早产男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一治疗法并不需要的男同性恋来说道，不宜当展开必要的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于执行这种原因，可根据实际原因，在精神科的导师和监督下展开孕妇马上。此外，这种原因同样也适用于预防癫痫。

EMA还提议，病理精神科在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，不宜得悉有关类固醇的全部信息，确保病患者理解类固醇的潜在可能性，在取得病患者的知情同意后，方可展开系统对性治疗法。

以上提议基于哺乳期降回戊酸盐漏出效不宜的一项系统对分析报告，在这项系统对分析报告中的，EMA小组不仅听取了相关的病患者和家庭，还听取了系统对性的专家和专科医生。

退化盲点

值得注意的深入研究表明，哺乳期降回戊酸盐漏出的学龄前婴幼儿退化疑虑患病可能性极低30%-40%，最主要：驾车和语言提早、记忆盲点、谈话和表达困难和智力水平低下。

此外，有资料显示，子宫内降回戊酸盐漏出的婴幼儿在外祖父时，畸形的可能性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的的患病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的可能性也较大。意味著资料也表明，哺乳期降回戊酸盐漏出的婴幼儿患孤独症谱系盲点和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

小组提议，不宜当向欧盟的保健人员和接受降回戊酸盐治疗法的病患者备有有关这种类固醇的教育资料，以得悉他们这种类固醇的系统对性可能性。病理精神科也不宜当定期分析报告正在接受治疗法的青春期或计划书孕妇男同性恋。

目前，这些提议已经提交至人类互认可不宜用程序和转移不宜用程序协调组，等待就此驳回。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男同性恋，不宜及时听取精神科。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院ClarkKimford J. Meador说道，如果采纳这些提议，未来才会减少子宫内降回戊酸盐漏出的婴幼儿数量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种畸形和新生儿退化疑虑可能性，以及大将近一半的早产不属于计划书早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说道，是一个迫不得已的并不需要。

“我们大力支持这一提议，降回戊高氯酸不不宜该作为治疗法育龄男同性恋哮喘的梯队治疗法新方法。并且，男同性恋在孕妇期间也需要被得悉类固醇的潜在可能性。我们一直致力于育龄期哮喘男同性恋接受孕前听取的活动，同时也备有了一些资源，以确保她们了解到哮喘类固醇的潜在可能性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘类固醇也必要，但是对于已早产或计划书孕妇的男同性恋来说道，最低施打的降回戊高氯酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代类固醇并没法操控哮喘症状，副作用过大，或是较难操控的哮喘癫痫可能性远高于降回戊高氯酸带来的危害。

在这种原因下，量化利益后，病患者和精神科可能才会得出结论，降回戊高氯酸对他们来说道是最安全和的并不需要。如果采纳这些提议，不宜当确保病患者了解到降回戊高氯酸的潜在可能性，并与精神科实施最佳治疗法提议。

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主编： 李英飞